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文明風(fēng)5月16日訊（通訊員 陳秀瑩 王志偉 詹富強(qiáng)）為杜絕藥品經(jīng)營(yíng)使用日常監(jiān)管中被檢查單位對(duì)要求整改的問(wèn)題整改不夠到位，重復(fù)回潮現(xiàn)象嚴(yán)重，以及監(jiān)管部門(mén)收集整改反饋信息分散難以集中等情況，4月份以來(lái)，漳浦縣食品藥品監(jiān)督管理局在全縣范圍內(nèi)開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)使用單位日常監(jiān)管檢查。
該局向全縣每家藥品經(jīng)營(yíng)使用單位下發(fā)“福建藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)管現(xiàn)場(chǎng)檢查工作記錄本”，該記錄本包括四類(lèi)表格，表一為“藥品經(jīng)營(yíng)使用單位基本情況”，主要記錄監(jiān)管對(duì)象行政許可項(xiàng)目及變更內(nèi)容；表二為“藥學(xué)技術(shù)人員情況”，主要記錄駐店藥師聘任和藥品質(zhì)管人員培訓(xùn)內(nèi)容；表三為“現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄表”，主要記錄被檢查單位證照是否齊全有效、藥學(xué)技術(shù)人員是否在崗、待售或使用的藥品是否過(guò)期以及外觀包裝是否破損、藥品儲(chǔ)存條件和狀態(tài)、供藥方資質(zhì)及購(gòu)進(jìn)憑證是否齊全、是否憑處方銷(xiāo)售處方藥、是否銷(xiāo)售禁售藥品等藥品日常監(jiān)管檢查項(xiàng)目；表四為“整改情況或其它意見(jiàn)反饋表”，主要記錄藥品質(zhì)量管理問(wèn)題整改措施和結(jié)果以及被檢查單位的意見(jiàn)和建議。其中，現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄表和反饋表均一式兩聯(lián)，一份為被檢查單位存根聯(lián)，一份為食品藥品監(jiān)管部門(mén)存檔聯(lián)。
該局要求藥品經(jīng)營(yíng)使用單位必須妥善保管藥品監(jiān)管現(xiàn)場(chǎng)檢查工作記錄本，藥品執(zhí)法人員每次到藥品經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，無(wú)論是否發(fā)現(xiàn)問(wèn)題都必須在該單位的檢查記錄本上認(rèn)真填寫(xiě)完整檢查記錄，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，必須在現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄表問(wèn)題記錄欄上注明具體情況，明確整改時(shí)限，簽署檢查人和被檢查人姓名，并取下現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄表食品藥品監(jiān)管部門(mén)存檔聯(lián)，提交縣食品藥品監(jiān)管局監(jiān)管股集中存檔。被檢查單位對(duì)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的整改落實(shí)情況或?qū)z查有疑義、對(duì)檢查人員有意見(jiàn)，必須填寫(xiě)“整改情況或其他意見(jiàn)反饋表”，并將反饋表的食品藥品監(jiān)管部門(mén)存檔聯(lián)取下，于整改時(shí)限后3日內(nèi)提交縣食品藥品監(jiān)管局監(jiān)管股集中存檔。縣食品藥品監(jiān)管局充分發(fā)揮這些日常監(jiān)管檢查查記錄表和反饋表的作用，與醫(yī)藥行業(yè)誠(chéng)信建設(shè)緊密結(jié)合，將這些記錄表收入藥品經(jīng)營(yíng)使用單位藥品安全信息檔案，作為藥品安全信用等級(jí)評(píng)定的重要依據(jù)。
“藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)管現(xiàn)場(chǎng)檢查工作記錄本”既規(guī)范藥品日常監(jiān)管檢查內(nèi)容，也使每次日常監(jiān)管行為均記錄在案；既督促執(zhí)法人員依法依規(guī)檢查，預(yù)防職務(wù)腐敗，同時(shí)也大大增強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)使用單位質(zhì)量安全責(zé)任意識(shí)和管理水平，有效提高藥品日常監(jiān)管工作效率。圖為執(zhí)法人員正在轄區(qū)內(nèi)一家醫(yī)療診所開(kāi)展藥品質(zhì)量管理監(jiān)督檢查。
責(zé)編：趙舒文
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