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12月，數起嬰兒接種深圳康泰乙肝疫苗后死亡的案例引發公眾不安，這究竟是偶合癥，還是異常反應，抑或疫苗質量出了問題？安全起見，國家食品藥品監督管理局已宣布暫停使用康泰全部批次乙肝疫苗。

事實上，國內疫苗生產環節亂象頻出。2004年，江蘇省宿遷市藥監局暗訪查出，宿遷市婦幼保健所以現金結算方式從不具備藥品經營資格的安徽人張鵬處購進九種疫苗共6000余支。藥監局稱“這批藥品質量無法保證。”2009年，國家食品藥品監督局公布，大連金港安迪生物制品有限公司在2008年生產11批凍干人用狂犬病疫苗元月6日檢查出違法添加的核酸物質。此后，這家企業生產的兩種人用狂犬病疫苗被全部召回。2010年，有媒體報道稱山西近百名兒童注射疫苗后或死或殘，引起了政府部門和社會的廣泛關注。2012年，山東濰坊警方破獲一起涉及全國價值過億元的非法經營疫苗大案，這些疫苗通過非法渠道流出，有的還流向了醫院和藥店，運輸和儲存環節都存在重大隱患。而康泰生物董事長杜偉民也在網上遭到“人肉”，其在2009年生產的狂犬疫苗被查出存在造假嫌疑，國家藥監局當時勒令其停產整頓。

“嬰兒注射疫苗后死亡”事件經過媒體的披露，已經引發社會廣泛的關注。在食品藥品安全丑聞頻頻出現之后，這類事件已經很難被公眾當作一起孤立事件來對待。對作為民生基本需求的“疫苗”監管的失敗，已經嚴重影響了民眾對相關政府部門的信任，值得深刻的進行反思。

從企業的角度講，降低成本提高利潤是最終的目標。要求企業放棄追求利潤顯然是荒誕的，但是在歐美各國，企業很少敢于犧牲藥品安全標準來降低成本，因為他們必須遵守法律所設定的底線。人們經常譴責生產問題產品的企業缺乏道德，但忽視了一個基本事實：現代社會中要求企業首先遵守的規則是法律。只有法律，而不是道德規則能夠提供規制企業行為所必須的約束力。而在“嬰兒注射疫苗后死亡”事件中，我們看到的恰恰是這種約束力的缺失。

然而，縱觀“嬰兒注射疫苗后死亡”事件和之前發生的“毒膠囊”，“地溝油”等食品藥品丑聞，我們很難用法律缺失的原因來解釋。某些部門公式化的“政策法規尚不健全”的借口已經不再具有說服力。根據現行的政策法規，涉事企業的行為毫無疑問是違法的，甚至是嚴重的犯罪行為。